發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2018年05月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號(hào)
施行日期2018年05月09日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委：
為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，按照《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，針對(duì)當(dāng)前存在的問題，提出以下工作要求：
一、 加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊(duì)
（一）逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式。各地要轉(zhuǎn)變管理思路，逐步將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙远鄬W(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”。通過建立多學(xué)科的專業(yè)化工作團(tuán)隊(duì)，開展宣傳教育、技能培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)預(yù)警、干預(yù)指導(dǎo)等，持續(xù)提高抗菌藥物管理水平。
（二）持續(xù)完善多學(xué)科診療體系。加強(qiáng)感染性疾病科、臨床微生物學(xué)、臨床藥學(xué)和醫(yī)院感染控制等學(xué)科建設(shè)，完善感染性疾病的多學(xué)科診療體系。落實(shí)《關(guān)于提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕1281號(hào)）有關(guān)要求，將細(xì)菌真菌感染診療能力的建設(shè)情況納入抗菌藥物管理評(píng)價(jià)指標(biāo)。
（三）充分發(fā)揮臨床微生物檢驗(yàn)在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用。加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)人才培養(yǎng)，聯(lián)合使用傳統(tǒng)微生物學(xué)、分子生物學(xué)和免疫學(xué)檢驗(yàn)方法，提高臨床微生物檢驗(yàn)?zāi)芰Α７e極引進(jìn)臨床微生物新技術(shù)、新項(xiàng)目。借助醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，提高區(qū)域微生物檢驗(yàn)的整體能力和水平。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)建立區(qū)域臨床微生物檢驗(yàn)中心，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，滿足臨床微生物檢驗(yàn)需求。
二、 繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
（一）繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物專檔管理。在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在三級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專檔管理。將專檔管理數(shù)據(jù)與藥品采購(gòu)記錄、處方信息、臨床病歷信息等進(jìn)行比對(duì)，理清所有納入專檔管理的抗菌藥物購(gòu)用情況，查找薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，加強(qiáng)管理。
（二）進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu)，及時(shí)將臨床效果確切、經(jīng)濟(jì)性好、安全風(fēng)險(xiǎn)低的藥品納入供應(yīng)目錄，逐步淘汰藥效藥動(dòng)力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。正確認(rèn)識(shí)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚（或皮內(nèi)）敏感試驗(yàn)，鼓勵(lì)將青霉素等經(jīng)典抗菌藥物納入供應(yīng)目錄，規(guī)范合理使用，逐步提高其使用比例，達(dá)到或接近國(guó)際平均水平。
（三）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)和醫(yī)師處方權(quán)限管理。要從臨床工作實(shí)際出發(fā)，根據(jù)不同科室診療需要，按照規(guī)定科學(xué)、合理地授予不同崗位醫(yī)師不同級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)，切實(shí)發(fā)揮抗菌藥物分級(jí)管理作用。要合理確定不同科室不同處方權(quán)限醫(yī)師數(shù)量，處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜，避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權(quán)限作為身份地位象征、權(quán)力象征授予無關(guān)人員。
（四）加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。鼓勵(lì)制訂本機(jī)構(gòu)適用的感染性疾病臨床路徑和診療規(guī)范、指南。在繼續(xù)關(guān)注Ⅰ類切口圍手術(shù)期預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)Ⅱ類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。加強(qiáng)對(duì)二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，提高其抗菌藥物使用技術(shù)能力和管理水平，減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。
三、 加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
（一）加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。各地要高度重視兒童抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，采取綜合措施，解決當(dāng)前兒童使用抗菌藥物面臨的突出問題。
1.加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。在抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的基礎(chǔ)上，研究建立針對(duì)兒童的監(jiān)測(cè)體系，增加納入監(jiān)測(cè)范圍的兒童專科醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)的數(shù)量，全面掌握兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用和耐藥的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)，建立健全適合我國(guó)國(guó)情的兒童抗菌藥物評(píng)價(jià)體系。
2.建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。門急診重點(diǎn)監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用，住院重點(diǎn)監(jiān)控特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。重點(diǎn)加強(qiáng)特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床使用監(jiān)控，規(guī)范做好處方權(quán)限授予、病例會(huì)診、微生物標(biāo)本送檢等工作。
3.提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對(duì)兒童感染性疾病特點(diǎn)，加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)，加強(qiáng)兒童感染性疾病知識(shí)培訓(xùn)，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用，促進(jìn)感染性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應(yīng)用。
（二）加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。在加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的同時(shí)，鼓勵(lì)各地積極探索，針對(duì)老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取有效措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。
四、 加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和公眾宣傳
（一）建立監(jiān)測(cè)結(jié)果定期通報(bào)制度。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)兩網(wǎng)建設(shè)，對(duì)有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)分析，將監(jiān)測(cè)結(jié)果定期通報(bào)，每年度至少通報(bào)一次。對(duì)工作不力、問題突出的衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床科室進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，對(duì)主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行約談或誡勉談話。
（二）加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。加強(qiáng)抗菌藥物合理使用的日常宣教，并建立定期宣傳機(jī)制，每年與世界衛(wèi)生組織同步開展“提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周”活動(dòng)。充分利用各種媒體，采取多種方式，請(qǐng)相關(guān)專業(yè)專家和管理人員介紹抗菌藥物合理使用和細(xì)菌耐藥知識(shí)。提高醫(yī)務(wù)人員、社會(huì)公眾合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度，實(shí)現(xiàn)控制自購(gòu)藥，減少自用藥，杜絕無指證用藥。
五、 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評(píng)估工作
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評(píng)估。要制訂評(píng)估方案，對(duì)2012年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)施以來，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要是二級(jí)以上醫(yī)院落實(shí)各項(xiàng)要求的情況進(jìn)行全面評(píng)估。明確評(píng)估重點(diǎn)，有序組織實(shí)施。通過評(píng)估，及時(shí)總結(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有益經(jīng)驗(yàn)，肯定取得的成績(jī)，分析存在的問題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。
各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年11月底前完成評(píng)估，并向我委醫(yī)政醫(yī)管局提交評(píng)估報(bào)告。要采用具體的指標(biāo)數(shù)據(jù)反映轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作情況，鼓勵(lì)發(fā)現(xiàn)和樹立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理先進(jìn)典型，發(fā)揮輻射帶動(dòng)作用。我委將適時(shí)組織專家對(duì)部分地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)估工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管局 王曼莉、張文寶
電 話：010-68792733、68792730
郵 箱：YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN
（代章）
2018年5月9日
