發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年05月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號
施行日期2018年05月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委：
為貫徹落實黨的十九大精神和習近平新時代中國特色社會主義思想，按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》要求，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，針對當前存在的問題，提出以下工作要求：
一、 加快建設多學科抗菌藥物管理和診療團隊
（一）逐步轉變抗菌藥物臨床應用管理模式。各地要轉變管理思路，逐步將抗菌藥物臨床應用管理從“以行政部門干預為主”轉變?yōu)椤耙远鄬W科專業(yè)協(xié)作管理為主”。通過建立多學科的專業(yè)化工作團隊，開展宣傳教育、技能培訓、監(jiān)測預警、干預指導等，持續(xù)提高抗菌藥物管理水平。
（二）持續(xù)完善多學科診療體系。加強感染性疾病科、臨床微生物學、臨床藥學和醫(yī)院感染控制等學科建設，完善感染性疾病的多學科診療體系。落實《關于提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕1281號）有關要求，將細菌真菌感染診療能力的建設情況納入抗菌藥物管理評價指標。
（三）充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學科抗菌藥物管理中的作用。加強臨床微生物實驗室建設，加強臨床微生物檢驗人才培養(yǎng)，聯(lián)合使用傳統(tǒng)微生物學、分子生物學和免疫學檢驗方法，提高臨床微生物檢驗能力。積極引進臨床微生物新技術、新項目。借助醫(yī)聯(lián)體建設，提高區(qū)域微生物檢驗的整體能力和水平。鼓勵有條件的地區(qū)建立區(qū)域臨床微生物檢驗中心，加強實驗室室內質量控制和室間質量評價，滿足臨床微生物檢驗需求。
二、 繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應用重點環(huán)節(jié)管理
（一）繼續(xù)實施抗菌藥物專檔管理。在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的基礎上，鼓勵有條件的地區(qū)在三級綜合醫(yī)院實行含酶抑制劑復合制劑的專檔管理。將專檔管理數(shù)據(jù)與藥品采購記錄、處方信息、臨床病歷信息等進行比對，理清所有納入專檔管理的抗菌藥物購用情況，查找薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，加強管理。
（二）進一步落實抗菌藥物供應目錄調整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結構，及時將臨床效果確切、經(jīng)濟性好、安全風險低的藥品納入供應目錄，逐步淘汰藥效藥動力學特性差、不良反應多和循證醫(yī)學證據(jù)不足的藥品。正確認識β內酰胺類抗菌藥物皮膚（或皮內）敏感試驗，鼓勵將青霉素等經(jīng)典抗菌藥物納入供應目錄，規(guī)范合理使用，逐步提高其使用比例，達到或接近國際平均水平。
（三）嚴格落實抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權限管理。要從臨床工作實際出發(fā)，根據(jù)不同科室診療需要，按照規(guī)定科學、合理地授予不同崗位醫(yī)師不同級別抗菌藥物處方權，切實發(fā)揮抗菌藥物分級管理作用。要合理確定不同科室不同處方權限醫(yī)師數(shù)量，處方權限向臨床一線醫(yī)師傾斜，避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權限作為身份地位象征、權力象征授予無關人員。
（四）加強抗菌藥物規(guī)范使用管理。鼓勵制訂本機構適用的感染性疾病臨床路徑和診療規(guī)范、指南。在繼續(xù)關注Ⅰ類切口圍手術期預防用藥的基礎上，加強Ⅱ類切口圍手術期預防使用抗菌藥物管理。加強對二級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構的培訓，提高其抗菌藥物使用技術能力和管理水平，減少不合理的預防使用和靜脈輸注抗菌藥物。
三、 加強兒童等重點人群抗菌藥物臨床應用管理
（一）加強兒童抗菌藥物臨床應用管理。各地要高度重視兒童抗菌藥物的臨床應用管理，采取綜合措施，解決當前兒童使用抗菌藥物面臨的突出問題。
1.加強監(jiān)測和評價。在抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的基礎上，研究建立針對兒童的監(jiān)測體系，增加納入監(jiān)測范圍的兒童?？漆t(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)的數(shù)量，全面掌握兒童抗菌藥物臨床應用和耐藥的各項指標數(shù)據(jù)，建立健全適合我國國情的兒童抗菌藥物評價體系。
2.建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。門急診重點監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用，住院重點監(jiān)控特殊使用級抗菌藥物使用。重點加強特殊使用級抗菌藥物臨床使用監(jiān)控，規(guī)范做好處方權限授予、病例會診、微生物標本送檢等工作。
3.提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對兒童感染性疾病特點，加快兒童感染性疾病科建設和感染專業(yè)相關醫(yī)務人員培養(yǎng)，加強兒童感染性疾病知識培訓，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用，促進感染性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應用。
（二）加強老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應用管理。在加強兒童抗菌藥物臨床應用管理的同時，鼓勵各地積極探索，針對老年患者、孕產(chǎn)婦等重點人群特點，采取有效措施，加強抗菌藥物臨床應用管理，進一步體現(xiàn)科學化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化、信息化管理。
四、 加強抗菌藥物監(jiān)測評價和公眾宣傳
（一）建立監(jiān)測結果定期通報制度。加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測兩網(wǎng)建設，對有關監(jiān)測數(shù)據(jù)指標進行科學分析，將監(jiān)測結果定期通報，每年度至少通報一次。對工作不力、問題突出的衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構和臨床科室進行通報批評，對主要負責同志進行約談或誡勉談話。
（二）加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。加強抗菌藥物合理使用的日常宣教，并建立定期宣傳機制，每年與世界衛(wèi)生組織同步開展“提高抗菌藥物認識周”活動。充分利用各種媒體，采取多種方式，請相關專業(yè)專家和管理人員介紹抗菌藥物合理使用和細菌耐藥知識。提高醫(yī)務人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認知度，實現(xiàn)控制自購藥，減少自用藥，杜絕無指證用藥。
五、 開展抗菌藥物臨床應用階段性評估工作
地方各級衛(wèi)生健康行政部門要組織開展抗菌藥物臨床應用管理階段性評估。要制訂評估方案，對2012年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》實施以來，轄區(qū)內醫(yī)療機構主要是二級以上醫(yī)院落實各項要求的情況進行全面評估。明確評估重點，有序組織實施。通過評估，及時總結抗菌藥物臨床應用管理有益經(jīng)驗，肯定取得的成績，分析存在的問題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。
各省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2018年11月底前完成評估，并向我委醫(yī)政醫(yī)管局提交評估報告。要采用具體的指標數(shù)據(jù)反映轄區(qū)內醫(yī)療機構的工作情況，鼓勵發(fā)現(xiàn)和樹立抗菌藥物臨床應用管理先進典型，發(fā)揮輻射帶動作用。我委將適時組織專家對部分地區(qū)和醫(yī)療機構的評估工作進行督導檢查。
聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管局 王曼莉、張文寶
電 話：010-68792733、68792730
郵 箱：YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN
（代章）
2018年5月9日
