發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年06月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第46號(hào)
施行日期2018年06月21日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（2018年第46號(hào)）
經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化興華藥業(yè)有限責(zé)任公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次檳榔（焦檳榔）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化興華藥業(yè)有限責(zé)任公司、哈爾濱中藥六廠有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、裝量差異。
經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為伊春金北藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、酸不溶性灰分。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司生產(chǎn)的1批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為煙臺(tái)巨先藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次酒石酸美托洛爾片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京盛世龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。（詳見附件）
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、 七十四、 七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
附件： 1.10批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月21日
