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（2018年）國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南等3個指南的通告 ?
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-03-19 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2018年07月31日 時效性現(xiàn)行有效 施行日期2018年10月01日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)系統(tǒng)地開展除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）》，作為實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的指導(dǎo)性文件，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局 2018年7月31日 免責(zé)聲明
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