發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年08月21日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月21日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關于填補移動醫(yī)療監(jiān)管空白的提案收悉。經(jīng)商工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復如下：
隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術在醫(yī)療領域中的廣泛應用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療服務等互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，越來越多醫(yī)療機構(gòu)將互聯(lián)網(wǎng)技術應用于醫(yī)療服務，實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享、醫(yī)療質(zhì)量管理。
一、 已開展工作
(一)研究完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理政策。2015年以來，國務院相繼印發(fā)《關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》（國發(fā)〔2015〕40號）、《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號）和《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），促進了醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展和規(guī)范，形成“互聯(lián)網(wǎng)+健康”新模式，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術拓展醫(yī)療服務空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務模式，允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時，對發(fā)展遠程醫(yī)療提出了明確要求。
(二)起草相關配套文件，制定準入監(jiān)管制度。我委研究起草了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”配套文件。一是明確互聯(lián)網(wǎng)診療和聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的概念，明確管理遠程醫(yī)療服務的2種情形。二是明確了互聯(lián)網(wǎng)診療活動和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入條件以及醫(yī)療機構(gòu)開展遠程醫(yī)療服務的基本條件?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動應當由取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)提供。對新申請設置的醫(yī)療機構(gòu)和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，分別規(guī)定了準入程序。三是明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)規(guī)則和開展遠程醫(yī)療服務流程，對醫(yī)療機構(gòu)的人員、技術、設備、信息安全、隱私保護等方面進行了規(guī)范。四是對醫(yī)療機構(gòu)自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺；所有醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
（三）加強治理，凈化網(wǎng)絡環(huán)境。一是我委積極配合，會同工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局等有關部門，依法處置違法違規(guī)網(wǎng)站和信息。二是工業(yè)和信息化部出臺了《電信和互聯(lián)網(wǎng)用戶個人信息保護規(guī)定》對電信業(yè)務經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者在提供服務過程中收集、使用用戶個人信息行為提出規(guī)范性要求。發(fā)布《電信和互聯(lián)網(wǎng)服務用戶個人信息保護定義及分類》等多項通信行業(yè)標準，引導電信和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強用戶個人信息保護能力建設。同時，強化技術檢測和監(jiān)督檢查。建立“發(fā)現(xiàn)、取證、處置、曝光”的工作機制，加強個人信息保護技術檢測和監(jiān)督檢查。
二、 下一步工作
一是明確互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的定位，建立互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入，加強對互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管，規(guī)范開展遠程醫(yī)療服務的管理，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的健康發(fā)展。二是落實醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃指南，引導醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合法合規(guī)利用移動醫(yī)療提供服務。三是配合工業(yè)和信息化部等部門完善相關政策制度，構(gòu)建事前準入與事中事后監(jiān)管有效結(jié)合的管理制度。及時處置違法違規(guī)網(wǎng)站，共同推進健康有序、社會效益和經(jīng)濟效益相統(tǒng)一的科創(chuàng)新業(yè)態(tài)。四是會同工業(yè)和信息化部以及中央網(wǎng)信辦等部門，繼續(xù)推動用戶個人信息保護相關制度和行業(yè)標準出臺，督促企業(yè)加強內(nèi)部管理和自律意識，自覺規(guī)范收集、使用用戶個人信息行為。持續(xù)加強技術檢測和監(jiān)督檢查，依法嚴肅查處違規(guī)收集使用用戶個人信息、嚴重損害用戶合法權益的行為。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年8月21日
