發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年11月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第117號
施行日期2018年11月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)西安市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。
經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的6批次清火片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征。
經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為御室（北京）集團(tuán)通化御室藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為信宜市安然中藥飲片有限公司、廣東俊邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次酒蓯蓉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次肉蓯蓉（肉蓯蓉片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。（詳見附件）
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
