發(fā)文機(jī)關(guān)中國(guó)食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心
發(fā)文日期2018年11月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年11月29日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為積極促進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說(shuō)明書(shū)的管理，我院標(biāo)物中心開(kāi)展了對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說(shuō)明書(shū)電子版的修訂與規(guī)范和加蓋國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)用章的工作，以期滿足CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》中有關(guān)要求，使我院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則進(jìn)一步契合。
該工作歷時(shí)三個(gè)多月，通過(guò)標(biāo)物中心與各業(yè)務(wù)所溝通，反復(fù)仔細(xì)核對(duì)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，逐一修改、排版、校對(duì)；將現(xiàn)行在售的沿用紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)的558個(gè)品種，制作電子版說(shuō)明書(shū)并替換；在《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理系統(tǒng)》中新建“標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)分類(lèi)數(shù)據(jù)庫(kù)”模塊，將非變量數(shù)據(jù)一次錄入并固化，指導(dǎo)和規(guī)范說(shuō)明書(shū)的起草與制作，確保說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的準(zhǔn)確性。在完成上述說(shuō)明書(shū)的修訂工作后，標(biāo)物中心統(tǒng)一對(duì)3936個(gè)現(xiàn)行在售國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說(shuō)明書(shū)電子版，加蓋了“中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)用章”，并上傳至我院外網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)查詢欄目的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)下，供用戶作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)下載使用，特此通知。
