發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年04月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第19號(hào)
施行日期2019年04月19日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西振東開(kāi)元制藥有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司、江西國(guó)都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區(qū)天之健中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次肉蓯蓉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西國(guó)都中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司、貴陽(yáng)濟(jì)仁堂中藥飲片廠生產(chǎn)的8批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、甘肅國(guó)草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。（詳見(jiàn)附件）
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回，開(kāi)展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2019年4月19日
