發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年11月07日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕193號
施行日期2019年11月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
馬進(jìn)委員：
您提出的《關(guān)于建立基于價值的藥品價格綜合評估機(jī)制的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥品價格管理政策方向
我國藥品價格經(jīng)歷了全面控制、基本放開、加強(qiáng)管理和深化改革的不同階段。2015年以前，價格主管部門對列入醫(yī)保目錄的藥品實行政府指導(dǎo)價管理，以政府制定的最高零售限價為標(biāo)桿，實際交易價格許低不許高。2015年，國家改革藥品價格機(jī)制，取消了除麻醉和第一類精神藥品等極少數(shù)特殊管制的藥品外所有藥品政府定價，價格由市場競爭形成，政府主要通過發(fā)揮醫(yī)療保險和招標(biāo)采購作用進(jìn)行引導(dǎo)。麻醉和第一類精神藥品的出廠價格以及“零售”價格仍實行政府指導(dǎo)價管理。價格部門的主要職責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)楸O(jiān)測藥價水平變化、披露價格異常變動信息、正面引導(dǎo)市場價格秩序等。
近年來，隨著國家推進(jìn)質(zhì)量一致性評價、組織集中帶量采購試點、開展醫(yī)保支付方式改革等，市場發(fā)現(xiàn)價格的外部條件總體上更趨成熟，藥價以降低或持平為主。但藥價虛高虛低并存的現(xiàn)象未徹底消除。
下一步，藥品價格機(jī)制應(yīng)堅持以市場為主導(dǎo)的改革方向，更好發(fā)揮政府作用，從制定規(guī)則、調(diào)查監(jiān)測、招標(biāo)采購、談判議價、支付標(biāo)準(zhǔn)等方面引導(dǎo)價格合理形成，加強(qiáng)藥品信息監(jiān)測和部門聯(lián)動，推進(jìn)建設(shè)上下貫穿、互聯(lián)互通、信息共享的全國集中采購體系，綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等手段，引導(dǎo)企業(yè)審慎行使自主定價權(quán)力，主動規(guī)范自身行為。
二、 關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用
衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）在歐美等發(fā)達(dá)國家被廣泛應(yīng)用于醫(yī)保準(zhǔn)入、藥品價格談判、醫(yī)保報銷等衛(wèi)生決策中。近年來醫(yī)療費用持續(xù)增長，醫(yī)?；饓毫Σ粩嗉哟蟆TA作為經(jīng)濟(jì)學(xué)角度理性分析藥品或技術(shù)成本和效果的工具，能夠幫助政府篩選更具有“性價比”的藥品和技術(shù)。
近年來，我國逐步認(rèn)識到此項工作的重要性，并開始探索在一些領(lǐng)域應(yīng)用HTA?！秶鴦?wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）提出“將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等作為藥品價格談判的重要內(nèi)容”?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）要求“強(qiáng)化國家衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用”。
我國分別于2000年、2004年、2009年、2017年、2019年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險藥品目錄，國家醫(yī)保部門分別于2017年、2018年探索開展了國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，在藥品評審的過程中積極引入了HTA和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，采取基金測算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組平行測算的方式，分別從醫(yī)?；鹩绊懛治龊退幬锝?jīng)濟(jì)性兩方面針對談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)提出評估意見。通過現(xiàn)場談判，分別有36種和17種臨床必需但價格昂貴的獨家、專利藥品大幅降價進(jìn)入了醫(yī)保目錄，降價幅度分別達(dá)到44%和56%，較大程度的降低了參?；颊叩挠盟庁?fù)擔(dān)。
今年4月，國家醫(yī)保局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，方案中明確規(guī)定，對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。今年8月，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》公布，按通用名計算，共收載西藥和中成藥2643個，其中西藥1322個，中成藥1321個，中藥飲片892個。對于臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品，通過專家評審和投票遴選，初步確定128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍。
下一步，國家醫(yī)保局將按程序進(jìn)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判，并立足自身職責(zé)，對HTA、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等技術(shù)手段在醫(yī)保目錄調(diào)整中的應(yīng)用展開進(jìn)一步探索與研究，推動醫(yī)保決策更為科學(xué)化、制度化、系統(tǒng)化。同時，將繼續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的信息共享，提高衛(wèi)生資源的合理使用，最大限度減輕患者疾病負(fù)擔(dān)，普惠廣大患者，不斷提升人民群眾健康獲得感。
感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2019年11月7日
