發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年11月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年11月29日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
備受關(guān)注的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判28日宣布收官，2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》完整版露出“真容”。
新一代直接抗病毒（DAA）丙肝新藥、國(guó)產(chǎn)PD-1免疫抗癌新藥達(dá)伯舒、更有效防治糖尿病心血管并發(fā)癥的創(chuàng)新藥……新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄不僅誠(chéng)意滿滿地回應(yīng)了百姓和業(yè)界的呼聲，70個(gè)“入圍”新藥更平均降價(jià)達(dá)六成。
新版國(guó)家藥品目錄有何看點(diǎn)和“門道”？國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人權(quán)威解讀了有關(guān)新藥、藥品價(jià)格、目錄何時(shí)“落地”等核心問(wèn)題。
70個(gè)新藥“入圍”：明確釋放鼓勵(lì)創(chuàng)新的信號(hào)
新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。相比常規(guī)準(zhǔn)入部分的調(diào)整，談判準(zhǔn)入部分備受市場(chǎng)關(guān)注。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍說(shuō)，談判準(zhǔn)入主要針對(duì)獨(dú)家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的高價(jià)藥物。談判成功的藥品將被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。
今年8月啟動(dòng)的此輪醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判，共確定了119個(gè)新增擬談判藥品。經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判專家與企業(yè)面對(duì)面的談判，最終有70個(gè)新藥“入圍”，包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥。其中，12個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)。
熊先軍說(shuō)，此次新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。新增藥品絕大多數(shù)都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號(hào)。
比如，此次入圍的PD-1類腫瘤免疫治療藥達(dá)伯舒就是國(guó)家重大科技專項(xiàng)——“重大新藥創(chuàng)制”的成果，曾入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南。它于2018年12月獲批上市，首個(gè)獲批的適應(yīng)癥是經(jīng)典型霍奇金氏淋巴瘤。
熊先軍說(shuō)，納入醫(yī)保乙類目錄的產(chǎn)品應(yīng)該具備臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件。鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的根本目的在于讓更多救命藥進(jìn)醫(yī)保，提升我國(guó)在重大疾病、重要領(lǐng)域的藥品保障能力。
據(jù)介紹，腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病和兒童用藥等是此輪藥品調(diào)整的重點(diǎn)。重點(diǎn)領(lǐng)域的5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性病用藥、4個(gè)兒童用藥最終入圍，進(jìn)一步優(yōu)化了醫(yī)保藥品目錄結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。
新藥平均降價(jià)達(dá)六成：讓“貴族藥”開(kāi)出“平民價(jià)”
此次DAA丙肝新藥首次進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，被業(yè)界視為我國(guó)丙肝防治“里程碑式”的事件。其原因就是在進(jìn)入目錄前，這種能治愈丙肝的口服新藥一個(gè)療程費(fèi)用最低也在3萬(wàn)至7萬(wàn)元人民幣之間。價(jià)格昂貴的“貴族藥”客觀上延緩了我國(guó)慢性肝炎防治的進(jìn)程。
熊先軍說(shuō)，入圍的三種丙肝治療用藥拿到了全球少見(jiàn)的低價(jià)格，降幅平均在85%以上。醫(yī)保部門以量換價(jià)，推動(dòng)了藥費(fèi)大幅下降。目前，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。
目前，70個(gè)新藥價(jià)格平均降幅達(dá)60.7%。如果按照50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。
新藥價(jià)格能大降的“門道”，在于此次談判在比價(jià)磋商談判之外，還引入了競(jìng)爭(zhēng)性談判。據(jù)介紹，競(jìng)爭(zhēng)性談判不設(shè)最低價(jià)，有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià)。
此外，國(guó)家醫(yī)保局還首次嘗試引入價(jià)格保密的做法：對(duì)部分藥品的成交價(jià)格，承諾官方不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。熊先軍說(shuō)：“請(qǐng)社會(huì)放心，明年目錄落地后，廣大參保群眾會(huì)對(duì)藥價(jià)有切身感受?！?/p>
堅(jiān)持“?；尽倍ㄎ?nbsp; 用制度確保公開(kāi)、公平、公正
此次準(zhǔn)入談判是醫(yī)保制度建立以來(lái)規(guī)模最大的一次。此輪調(diào)整也是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)首次調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。如何保證調(diào)整過(guò)程的公平公正和規(guī)范廉潔，成為各方關(guān)注的焦點(diǎn)。
熊先軍說(shuō)，醫(yī)保藥品目錄的準(zhǔn)入談判和整體調(diào)整都始終堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)，堅(jiān)持?；镜墓δ芏ㄎ?，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的專家評(píng)審制，按照“盡力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路。
為確保調(diào)整過(guò)程的公開(kāi)、公平、公正，國(guó)家醫(yī)保局采取了一系列嚴(yán)密制度，比如所有評(píng)審專家均隨機(jī)抽取產(chǎn)生；所有評(píng)審、遴選工作全程留痕；談判現(xiàn)場(chǎng)邀請(qǐng)媒體和紀(jì)檢監(jiān)察等方面參加；談判過(guò)程全程錄音錄像，做到所有證據(jù)可追溯、各方可申訴。
熊先軍說(shuō)，下一步國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方做好落地和執(zhí)行，特別是2017年談判準(zhǔn)入、在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作，合理保障群眾用藥連續(xù)性。
據(jù)悉，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2020年1月1日啟用。
