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(2020年)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械定期風(fēng)險評價報告撰寫規(guī)范的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-01-02   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年06月30日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第46號

施行日期2020年06月30日

效力級別部門規(guī)范性文件

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號)有關(guān)要求,規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風(fēng)險評價報告,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風(fēng)險評價報告撰寫規(guī)范》,現(xiàn)予以發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年6月30日


 
 
 
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