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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥典委員會

發(fā)文日期2020年07月01日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2020年07月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

為落實《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號），規(guī)范藥品通用名稱核準(zhǔn)工作，國家藥典委員會組織起草了《藥品通用名稱核準(zhǔn)工作程序》《中成藥創(chuàng)新藥通用名稱申請報送資料要求》《化學(xué)藥品通用名稱申請報送資料要求》和《生物制品通用名稱申請報送資料要求》（見附件1-4），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布?！端幤纷怨芾磙k法》實施之日起提交的上市許可申請，需要通用名稱核準(zhǔn)的，應(yīng)符合本通告的有關(guān)要求。

特此通告。