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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年07月07日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第48號

施行日期2020年07月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《硬腦（脊）膜補片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《疝修補補片臨床試驗指導(dǎo)原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗研究指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年7月7日條