發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2025年05月20日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕10號
施行日期2025年05月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局，醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)：
為持續(xù)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，深入構(gòu)建醫(yī)藥招采全國統(tǒng)一大市場，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)各省建立并實(shí)施了醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。制度施行以來，對于營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境發(fā)揮了積極作用。為進(jìn)一步提高制度效能，優(yōu)化做好信用評價(jià)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、 拓展案源信息，提高評價(jià)效能
在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)基礎(chǔ)上，增加審計(jì)報(bào)告或?qū)徲?jì)部門移送問題線索的查辦結(jié)果作為依據(jù)，重點(diǎn)就商業(yè)賄賂、違規(guī)競標(biāo)等行為造成的醫(yī)藥價(jià)格虛高開展評價(jià)處置。強(qiáng)化與法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管、審計(jì)等部門的貫通協(xié)作，建立穩(wěn)定的信息交換機(jī)制，及時(shí)獲取相關(guān)案源信息，提升評價(jià)工作的時(shí)效性。
二、 堅(jiān)持從嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，筑牢合規(guī)底線
簡化失信等級，將失信評價(jià)中“一般”“中等”“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”四檔，簡化為“失信”“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信”三檔。收緊評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對于商業(yè)賄賂導(dǎo)致的“特別嚴(yán)重失信”由原先的200萬元以上調(diào)整為100萬元以上，“嚴(yán)重失信”由原先的50萬—200萬調(diào)整為50萬—100萬。對于涉稅違法導(dǎo)致的“特別嚴(yán)重失信”由原先的1000萬元以上調(diào)整為250萬元以上，“嚴(yán)重失信”由原先的100萬—1000萬調(diào)整為50萬—250萬，“失信”由原先的10萬—100萬調(diào)整為5萬—50萬。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門（含醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)）工作人員行賄及給予其他不正當(dāng)利益，或在國家組織集中帶量采購中圍標(biāo)串標(biāo)的，按最高失信等級頂格評定。
三、 提高失信成本，強(qiáng)化處置力度
采取梯次式處置措施，按失信等級不同，對配送企業(yè)分別暫停其在評價(jià)省份的配送資格1年、3年、5年。在全國范圍內(nèi)累計(jì)“失信”3次以上的直接升級為“嚴(yán)重失信”。對“特別嚴(yán)重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價(jià)省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格，同時(shí)中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格。涉案產(chǎn)品申請調(diào)整信用評價(jià)或重新申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)，需按不低于20%比例剔除價(jià)格虛高空間，對不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進(jìn)一步追加10%。對于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品，在涉案產(chǎn)品確定合理價(jià)格空間后，需同步按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。
四、 正向激勵(lì)引導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)糾正
省級集中采購機(jī)構(gòu)引導(dǎo)企業(yè)在預(yù)評價(jià)告知時(shí)主動(dòng)糾正失信違約行為，及時(shí)采取降價(jià)剔除虛高空間等有效措施，不再以慈善公益捐贈(zèng)作為糾正方式。加強(qiáng)失信責(zé)任穿透，評價(jià)處置應(yīng)穿透至上市許可持有人。堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)、寓防于評，對于有效指證生產(chǎn)企業(yè)及涉案產(chǎn)品的配送企業(yè)和及時(shí)糾正失信行為的生產(chǎn)企業(yè)，在信用評價(jià)后視情節(jié)減免處置措施。及時(shí)提醒企業(yè)主動(dòng)約束自身行為，規(guī)避失信風(fēng)險(xiǎn)。
五、 嚴(yán)格規(guī)范操作，提升工作質(zhì)量
省級集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)行政部門或司法機(jī)關(guān)認(rèn)定的事實(shí)，比照操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)嚴(yán)格開展評價(jià)處置并標(biāo)識評價(jià)結(jié)果，警示采購風(fēng)險(xiǎn)。定期將失信產(chǎn)品采購金額靠前的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單函告省級醫(yī)療保障行政部門，省級醫(yī)療保障行政部門應(yīng)在后續(xù)監(jiān)管中予以重點(diǎn)關(guān)注。省級醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)對抗拒監(jiān)管、違規(guī)競標(biāo)、違反承諾等失信事實(shí)進(jìn)行認(rèn)定。認(rèn)定過程中，應(yīng)充分收集證據(jù)并告知當(dāng)事企業(yè)，保障醫(yī)藥企業(yè)合法權(quán)益，確保過程客觀公正、科學(xué)規(guī)范，并及時(shí)將認(rèn)定結(jié)果函告省級集采機(jī)構(gòu)。省級集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)在接到案源信息6個(gè)月內(nèi)完成評價(jià)處置，評價(jià)結(jié)果自完成評價(jià)的下季度首日正式生效。
各地在報(bào)送2025年第三季度評價(jià)結(jié)果時(shí)，按照本通知執(zhí)行。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2025年5月20日
