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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

發(fā)文日期2022年04月22日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜械注〔2022〕44號

施行日期2022年04月22日

效力級別部門規(guī)范性文件

器械標管中心、器審中心：

為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，采用快速程序開展標準制訂，組織做好標準的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標準質(zhì)量和水平。

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年4月22日