發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2024年12月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年12月23日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將第七批藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例公布如下：
一、興瑞康大藥房有限公司違規(guī)儲(chǔ)存并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品案
2024年3月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，重慶市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)永川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局成立專(zhuān)案組對(duì)重慶興瑞康大藥房有限公司展開(kāi)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司在核準(zhǔn)地址以外儲(chǔ)存藥品，并通過(guò)微信群直播推廣銷(xiāo)售藥品。該公司對(duì)違規(guī)儲(chǔ)存的藥品未采取有效的質(zhì)量控制措施，嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。2024年6月，永川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，對(duì)該公司處以罰款195萬(wàn)元、十年內(nèi)禁止前法定代表人呂某從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
二、藥房網(wǎng)商城平臺(tái)入駐商家非法渠道購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售藥品案
2023年4月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，山東省濰坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)濰坊康信大藥房有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過(guò)藥房網(wǎng)商城平臺(tái)銷(xiāo)售“同仁牛黃清心丸”和“同仁大活絡(luò)丸”，相關(guān)藥品從非法渠道購(gòu)進(jìn)。該藥店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條規(guī)定。2023年7月，濰坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第六項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以警告、沒(méi)收涉案藥品、罰款10.5萬(wàn)元的行政處罰。
三、集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)入駐商家銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案
2024年4月，根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)移送信息線索，江蘇省蘇州市吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)蘇州康浦堂大藥房有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過(guò)集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售“氫溴酸右美沙芬片”等單方制劑。該藥店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年7月，蘇州市吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，責(zé)令該藥店立即改正違法行為，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
四、阜平縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司在自建網(wǎng)站銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案
2024年2月，根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)移送信息線索，河北省保定市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)阜平縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在自建網(wǎng)站“藥聚匯”銷(xiāo)售“氫溴酸右美沙芬片”“氫溴酸右美沙芬口服溶液”“氫溴酸右美沙芬滴丸”等右美沙芬口服單方制劑。該公司上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年4月，保定市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十三條及《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第二十一條規(guī)定，責(zé)令該公司立即改正違法行為，下架所有涉案產(chǎn)品，對(duì)該公司處以沒(méi)收違法所得、罰款7萬(wàn)元的行政處罰。
消費(fèi)與合規(guī)提示：
消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，請(qǐng)關(guān)注兩個(gè)資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；二是藥品資質(zhì)，所購(gòu)買(mǎi)藥品是否取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。請(qǐng)勿通過(guò)社交軟件、短視頻直播平臺(tái)等非正規(guī)渠道，從無(wú)資質(zhì)的商家或者個(gè)人處購(gòu)買(mǎi)藥品。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售，具體目錄詳見(jiàn)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單（第一版）的公告》。2024年5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告，自2024年7月1日起，將右美沙芬（含鹽、單方制劑）等列入第二類(lèi)精神藥品目錄。第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。
消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷(xiāo)售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)。
