發(fā)文機(jī)關(guān)公安部,衛(wèi)生部,國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2003年08月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào)
施行日期2003年08月05日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生、公安、環(huán)保廳(局)：
根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)研究定于2003年在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)開(kāi)展換發(fā)《放射性藥品使用許可證》(以下簡(jiǎn)稱《許可證》)工作?，F(xiàn)將修訂后的《放射性藥品使用許可證申請(qǐng)表》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)表》，附件一)和《核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，附件二)印發(fā)給你們，請(qǐng)按要求認(rèn)真完成本轄區(qū)的換證工作?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生廳(局)、環(huán)保局開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的換證工作。換證結(jié)果由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)抄送同級(jí)公安部門(mén)備案。
二、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要制定換證工作實(shí)施方案，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí)《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行自查整改，在此基礎(chǔ)上開(kāi)展檢查驗(yàn)收工作。
三、 各地應(yīng)結(jié)合抗擊“非典”疫情的實(shí)際情況組織開(kāi)展檢查驗(yàn)收工作，力爭(zhēng)換證工作于2003年底前結(jié)束。
四、 本次換證工作的《申請(qǐng)表》式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
《許可證》(正本、副本)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局將所需份數(shù)于2003年10月31日前報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
五、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局于2004年3月底前，將換證結(jié)果(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)換證總數(shù)、第一至四類(lèi)許可證分別發(fā)證數(shù)，以及獲第四類(lèi)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科室名稱)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
附件：1.放射性藥品使用許可證申請(qǐng)表(略)
2.核發(fā)《放射性藥品使用許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(略)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
中華人民共和國(guó)公安部
國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局
二00三年八月五日
