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（2018年）國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-03-05 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2018年09月29日 時效性現(xiàn)行有效 施行日期2018年09月29日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進(jìn)一步明確管理者代表在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識，提升質(zhì)量管理水平，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局 2018年9月29日 免責(zé)聲明
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