發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年10月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局2018年第107號
施行日期2018年10月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2. 一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
3. 骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2018年10月25
