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（2018年）國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-02-26 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2018年12月26日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號 施行日期2018年12月26日 效力級別部門規(guī)范性文件 為落實《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批） 國家藥監(jiān)局 2018年12月26日 免責(zé)聲明
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