發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2019年01月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年01月21日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)“基于同類型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測(cè)試劑” 說(shuō)明書更新與注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《基于同類型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測(cè)試劑說(shuō)明書更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類生產(chǎn)的企業(yè)）。
請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2019年2月28日前以電子版形式報(bào)送局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
聯(lián)系人：吳傳松、王佩榮
聯(lián)系電話：010-86452591，010-86452587
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn，wangpr@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年1月21日
