發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年03月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第17號(hào)
施行日期2019年03月06日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)中山生物工程有限公司注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、國(guó)械注準(zhǔn)20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）；無(wú)錫銳奇基因生物科技有限公司注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20173401181的人類(lèi)EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）；上海金塔醫(yī)用器材有限公司注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20173151403的一次性使用正壓靜脈留置針、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661721號(hào)的一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針）、國(guó)械注準(zhǔn)20173153096的一次性使用靜脈留置針；NordicNeuroLabAS公司注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20182212356的胸部醫(yī)用磁共振圖像處理軟件；庫(kù)克公司注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20182182608的絨毛取樣套袋產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2019年3月6日
