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(2019年)關于藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證公告(第2號)
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-02-19   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2019年04月08日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第30號

施行日期2019年04月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(藥物非臨床評價研究中心)等6家機構進行了檢查。經審核,該6家機構的生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2019年4月8日


 
 
 
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