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（2019年）關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)電子申報目錄（RPSToC）文件夾結(jié)構(gòu)的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-02-15 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 發(fā)文日期2019年06月06日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2019年第5號 施行日期2019年06月06日 效力級別部門規(guī)范性文件 2019年5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》，用于指導(dǎo)電子申報用戶正常使用eRPS系統(tǒng)。 為進(jìn)一步方便注冊申請人/注冊人準(zhǔn)備電子版注冊申報資料，我中心在《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》的基礎(chǔ)上，制作了各類醫(yī)療器械注冊申請電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2019年6月6日 免責(zé)聲明
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