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(2019年)關(guān)于發(fā)布深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(diǎn)的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-02-13   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2019年07月03日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2019年第7號

施行日期2019年07月03日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)人工智能醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作的指導(dǎo),進(jìn)一步提高審評質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織制定了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(diǎn)》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2019年7月3日


 
 
 
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