發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年12月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第112號(hào)
施行日期2019年12月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議關(guān)于進(jìn)出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上辦理的工作要求，國家藥監(jiān)局整合開發(fā)了藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)，用于進(jìn)出口環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管證件業(yè)務(wù)辦理，包括藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件、麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證、首次進(jìn)口藥材等事項(xiàng)。該系統(tǒng)同時(shí)具備麻醉藥品和精神藥品研制立項(xiàng)、中藥提取物備案的網(wǎng)上申請(qǐng)與辦理功能。
該系統(tǒng)于2019年12月31日啟用，操作說明詳見附件。如藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件申請(qǐng)是在所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自建系統(tǒng)填報(bào)的，可繼續(xù)按原方式辦理。
咨詢電話：國家藥監(jiān)局信息中心010-88331945、88331909
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年12月27日
