發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年12月27日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第112號
施行日期2019年12月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
為落實國務(wù)院常務(wù)會議關(guān)于進出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件實現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理的工作要求，國家藥監(jiān)局整合開發(fā)了藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)，用于進出口環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管證件業(yè)務(wù)辦理，包括藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件、麻醉藥品和精神藥品進出口準許證、首次進口藥材等事項。該系統(tǒng)同時具備麻醉藥品和精神藥品研制立項、中藥提取物備案的網(wǎng)上申請與辦理功能。
該系統(tǒng)于2019年12月31日啟用，操作說明詳見附件。如藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件申請是在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門自建系統(tǒng)填報的，可繼續(xù)按原方式辦理。
咨詢電話：國家藥監(jiān)局信息中心010-88331945、88331909
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年12月27日
