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(2020年)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求管理規(guī)范的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-01-17   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2020年01月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2020年第1號

施行日期2020年01月14日

效力級別部門規(guī)范性文件

為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求,提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率,進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補正通知和補充資料過程,結(jié)合我國醫(yī)療器械技術(shù)審評工作現(xiàn)狀制定了《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求管理規(guī)范》,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年1月14日


 
 
 
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