發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2020年01月14日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2020年第1號(hào)
施行日期2020年01月14日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資料過(guò)程，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作現(xiàn)狀制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年1月14日
