發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2020年01月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年01月21日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以公告第250號(hào)修訂發(fā)布了食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禁用清單”）。記者就此采訪(fǎng)了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。
問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)什么是食品動(dòng)物中禁止使用的藥品和化合物清單？
答：為規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為，保障動(dòng)物源性食品安全，保護(hù)人民身體健康，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了禁用清單。
實(shí)行禁用清單制度是世界各國(guó)的通行做法，這既是規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥行為的需要，更是維護(hù)動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全的需要。某些藥物和化合物，如克倫特羅、己烯雌酚、丙酸睪酮，在動(dòng)物養(yǎng)殖中使用雖可促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)、提高瘦肉率、提高飼料報(bào)酬等，但有確切資料證實(shí)，這些藥物存在致癌性、遺傳毒性或者能引起人體機(jī)能紊亂，對(duì)人體健康危害很大，應(yīng)列入禁用清單。
問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)修訂禁用清單有何意義？
答：2002年以來(lái)，原農(nóng)業(yè)部先后發(fā)布了公告第193號(hào)、第235號(hào)、第560號(hào)等多個(gè)文件，對(duì)食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物做出規(guī)定。由于相關(guān)文件時(shí)間跨度較大且出處較多，對(duì)管理相對(duì)人準(zhǔn)確了解政策帶來(lái)不便。同時(shí)，目前業(yè)內(nèi)和有關(guān)部門(mén)對(duì)食品動(dòng)物禁用藥品種類(lèi)認(rèn)識(shí)不一致，在基層執(zhí)法監(jiān)管中造成一定混亂，亟需明確和規(guī)范。
重新修訂發(fā)布禁用清單非常必要。一是維護(hù)動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全的需要。食品安全大于天，有效維護(hù)人民群眾舌尖上的安全是永恒的主題。實(shí)行禁用清單制度，為養(yǎng)殖用藥行為劃出了紅線(xiàn)和硬杠杠，列出了負(fù)面清單，對(duì)確保養(yǎng)殖環(huán)節(jié)依法科學(xué)合理用藥將發(fā)揮重要作用。二是動(dòng)物源性食品質(zhì)量安全執(zhí)法監(jiān)管工作的需要。自2002年以來(lái)，禁用清單歷經(jīng)多次補(bǔ)充，時(shí)間跨度較大、涉及文件較多，相關(guān)禁用品種范圍不夠清晰，給管理相對(duì)人準(zhǔn)確了解政策和基層執(zhí)法監(jiān)管工作帶來(lái)不便，執(zhí)法范圍擴(kuò)大化時(shí)有發(fā)生。此次重新修訂發(fā)布禁用清單，既為管理相對(duì)人準(zhǔn)確掌握政策要求提供了便利，也對(duì)有效開(kāi)展獸藥執(zhí)法監(jiān)管工作提供了有力支撐?，F(xiàn)在，大家想了解食品動(dòng)物中禁用藥品具體情況，看這一個(gè)清單就可以，食品動(dòng)物中禁用藥品及其他化合物種類(lèi)以本清單為準(zhǔn)。
問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)制定禁用清單的原則是什么？
答：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織中國(guó)獸藥典委員會(huì)專(zhuān)家多次召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議研討并公開(kāi)征求意見(jiàn)，在充分吸收各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，審慎確定了禁用清單。對(duì)遴選確定列入禁用清單的藥品品種有嚴(yán)格要求，防范食品安全或公共衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)是首要基本原則，列入禁用清單的品種均為已證實(shí)危害人類(lèi)健康或存在較大食品安全風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)的品種。目前國(guó)際上也都是遵循上述原則制定禁用清單。
對(duì)列入本次禁用清單的品種，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織中國(guó)獸藥典委員會(huì)進(jìn)行了全面分析。確定了如下具體遴選原則：一是有明確或可能致癌、致畸作用且無(wú)安全限量的化合物；二是有劇毒或明顯蓄積毒性且無(wú)安全限量的化合物；三是性激素或有性激素樣作用且無(wú)安全限量的化合物；四是非臨床必須使用且無(wú)安全限量的精神類(lèi)藥物，如安眠酮。五是對(duì)人類(lèi)極其重要、一旦使用可能?chē)?yán)重威脅公共衛(wèi)生安全的藥物，如萬(wàn)古霉素。
雙甲脒、非潑羅尼等品種未列入本次禁用清單，主要原因是，目前國(guó)家已經(jīng)制定了雙甲脒在動(dòng)物性食品中的最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（該品種可用于家畜、蜜蜂，魚(yú)類(lèi)禁用，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)中明確對(duì)魚(yú)類(lèi)的安全警示即可），以及非潑羅尼在動(dòng)物組織、雞蛋和牛奶中的最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，上述品種無(wú)需列入禁用清單。
問(wèn)：食品動(dòng)物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物是一回事嗎？
答：食品動(dòng)物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物不是一回事，不能簡(jiǎn)單劃等號(hào)。
蛋雞產(chǎn)蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用的藥物，一般都有明確的每日允許攝入量和其他動(dòng)物、組織的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，與禁用清單品種有本質(zhì)區(qū)別。規(guī)定產(chǎn)蛋期禁用或泌乳期禁用的主要原因是，一是藥物研發(fā)時(shí)缺乏相關(guān)研究數(shù)據(jù)，二是產(chǎn)蛋期間或泌乳期間較難執(zhí)行休藥期。臨床上使用蛋雞產(chǎn)蛋期或乳畜泌乳期禁用的藥物，或在雞蛋、牛奶中檢出相關(guān)藥物的殘留，屬于養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。
洛美沙星等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已明確要求停止使用的藥物，在公共衛(wèi)生安全方面有潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，不符合禁用清單遴選原則，但為了更好地維護(hù)公共衛(wèi)生安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不再允許這些藥物用于養(yǎng)殖生產(chǎn)，與禁用清單品種不同。臨床上使用這些藥物，或在動(dòng)物產(chǎn)品中檢出這些藥物的殘留，應(yīng)屬養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。
