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(2020年)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第3號(hào))
來(lái)源: www.yamiyani.com   日期:2026-01-09   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年04月01日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第49號(hào)

施行日期2020年04月01日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司(新南方藥物安全性評(píng)價(jià)中心)等11家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該11家機(jī)構(gòu)的遺傳毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見(jiàn)附件)。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年4月1日


 
 
 
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