發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年05月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年05月15日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了連花清咳片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證屬痰熱壅肺證者。石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在咳嗽癥狀消失率、單項(xiàng)癥狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑對(duì)照組比較的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該藥的批準(zhǔn)上市為急性氣管-支氣管炎患者提供了一種新的治療選擇。
