發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年08月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)藥監(jiān)提函〔2020〕10號(hào)
施行日期2020年08月26日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
王階委員、楊關(guān)林委員：
你們提出的《關(guān)于促進(jìn)和保護(hù)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的提案》收悉，現(xiàn)結(jié)合我局職能答復(fù)如下：
國(guó)家藥監(jiān)局高度重視中藥配方顆粒相關(guān)工作，通過(guò)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，明確了中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)后的監(jiān)管思路、制定了后續(xù)配套政策和管理措施，其中包括制定統(tǒng)一的國(guó)家中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)。2019年11月7日，《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》已在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，同時(shí)，國(guó)家藥典委也對(duì)160個(gè)中藥配方顆粒品種的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求了意見(jiàn)。相關(guān)政策措施及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的審核發(fā)布工作將待上級(jí)回復(fù)意見(jiàn)后正式開(kāi)展實(shí)施。
感謝你們長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年8月26日
