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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年08月28日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第23號

施行日期2020年08月28日

效力級別部門規(guī)范性文件

為鼓勵抗腫瘤新藥研發(fā)，進一步規(guī)范急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中微小殘留病檢測的應用提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年8月28日