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(2020年)國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-12-19   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年09月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第61號

施行日期2020年09月14日

效力級別部門規(guī)范性文件

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務院深化“放管服”改革要求,進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益,推進監(jiān)管科學研究成果轉化,提高審批效率,加快產品上市,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

《關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第14號)同時廢止。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年9月14日


 
 
 
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