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(2020年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)》等3個指導原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-12-08   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年10月10日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第31號

施行日期2020年10月10日

效力級別部門規(guī)范性文件

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件3)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月10日


 
 
 
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