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(2020年)國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-12-01   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年11月25日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第78號

施行日期2020年11月25日

效力級別部門規(guī)范性文件

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號)有關要求,規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械上市后風險評價工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》,現(xiàn)予以發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年11月25日


 
 
 
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