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（2020年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請安全性總結資料準備技術指導原則》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-11-25 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2020年12月30日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第56號 施行日期2020年12月30日 效力級別部門規(guī)范性文件 為鼓勵抗腫瘤新藥研發(fā)，進一步規(guī)范新藥上市申請安全性資料，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請安全性總結資料準備技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年12月30日 免責聲明
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