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(2020年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗富集策略與設(shè)計指導(dǎo)原則(試行)》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-11-24   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年12月31日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第60號

施行日期2020年12月31日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了促進(jìn)臨床試驗各相關(guān)方正確地認(rèn)識富集策略與設(shè)計的原理與方法,并指導(dǎo)其規(guī)范應(yīng)用以達(dá)到提高臨床試驗效率的目的,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗富集策略與設(shè)計指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月31日


 
 
 
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