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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年01月08日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第6號

施行日期2021年01月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年1月8日