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（2021年）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-11-23 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2021年01月12日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第8號 施行日期2021年01月12日 效力級別部門規(guī)范性文件 為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，進一步加強藥品上市后變更管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，此前規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準。 各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當落實轄區(qū)內(nèi)藥品上市后變更監(jiān)管責任，細化工作要求，制定工作文件，明確工作時限，藥品注冊管理和生產(chǎn)監(jiān)管應(yīng)當加強配合，互為支撐，確保藥品上市后變更監(jiān)管工作平穩(wěn)有序開展。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 2021年1月12日 免責聲明
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