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（2021年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-11-22 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2021年01月14日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第1號 施行日期2021年01月14日 效力級別部門規(guī)范性文件 為規(guī)范和指導當前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學相關的設計和實施，提高影像學相關終點的評價質量，為行業(yè)提供技術參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年1月14日 免責聲明
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