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(2021年)國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-11-22   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年01月18日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第4號

施行日期2021年01月18日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》和《遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則》,現予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2021年1月18日


 
 
 
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