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(2021年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-11-19   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2021年02月05日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第9號

施行日期2021年02月05日

效力級別部門規(guī)范性文件

為鼓勵和引導治療性蛋白藥物臨床藥代動力學相關研究的規(guī)范開展,提供可參考的技術標準,藥審中心組織制定了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月5日


 
 
 
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