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(2021年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-11-19   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2021年02月10日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第15號

施行日期2021年02月10日

效力級別部門規(guī)范性文件

為指導(dǎo)我國已上市化學(xué)藥品藥學(xué)的變更研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月10日


 
 
 
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