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（2021年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-11-18 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2021年03月03日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第22號 施行日期2021年03月03日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關于創(chuàng)新藥相關政策貫徹實施，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年3月3日 免責聲明
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