發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年03月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第35號(hào)
施行日期2021年03月05日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、 關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)
為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過(guò)全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱新注冊(cè)備案平臺(tái)）提交相關(guān)資料，辦理注冊(cè)備案用戶賬號(hào)；自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案。
自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱原注冊(cè)備案平臺(tái)）不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)或者普通化妝品備案。此前已在原注冊(cè)備案平臺(tái)提交并受理，但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)，繼續(xù)在原注冊(cè)備案平臺(tái)開(kāi)展審評(píng)審批。
二、 關(guān)于原注冊(cè)備案平臺(tái)已注冊(cè)和備案的產(chǎn)品
為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益，在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。
三、 關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報(bào)送
自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
自2022年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
四、 關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告
自2022年1月1日起，申請(qǐng)祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。
2021年5月1日前申請(qǐng)并取得注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。
2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并取得注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。
五、 關(guān)于普通化妝品年度報(bào)告
自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年3月5日
