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(2021年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-11-17   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2021年03月05日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第25號

施行日期2021年03月05日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年3月5日


 
 
 
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