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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

發(fā)文日期2021年03月29日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜械注函〔2021〕182號

施行日期2021年03月29日

效力級別部門規(guī)范性文件

上海市藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于請求明確醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）分類界定的請示》（滬藥監(jiān)械注〔2020〕96號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，用于關(guān)節(jié)腔發(fā)揮物理阻隔和潤滑作用的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理。

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年3月29日