發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月27日
時效性現行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕106號
施行日期2021年07月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
張國剛委員：
您提出的關于優(yōu)化國家集中采購藥品藥事管理方案的提案收悉，我們認真研究，現答復如下：
按照黨中央、國務院決策部署，2018年以來，國家醫(yī)保局會同有關部門按照“招采合一、量價掛鉤”的原則，有序推進藥品集中帶量采購。當前已實施五批國家組織藥品集采，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價54%，集采藥品價格從國際最低價的2-3倍下降到與之相當的水平，節(jié)約藥品費用達上千億元，有效降低了患者用藥負擔。
一、 關于以臨床需求為導向選擇集采品種
您提出的結合最新臨床診療規(guī)范選擇國家集采品種的建議，我們高度重視。堅持需求導向，是推進國家組織藥品集中帶量采購的基本原則之一。在集采品種遴選階段，我們征求臨床和藥學專家意見，充分考慮臨床需求，并征求衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門意見。第二批集采的乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯已不在臨床一線用藥范圍。臨床和藥學專家反映，該藥在部分醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構仍有較大使用量，從降低患者用藥負擔的考慮，建議將該藥納入集采。同時，我們查詢各省藥品集采平臺，該藥也有較大的采購量。經過綜合權衡，聯(lián)采辦在組織報量時指導醫(yī)療機構謹慎報量，并將阿德福韋酯帶量比例下調至60%后納入集采范圍。該藥中選產品降價幅度達64%，大幅減輕了患者負擔。在今后集采工作中，我們也將持續(xù)跟進最新的臨床指南，同時指導各地醫(yī)療機構按需報量，按照臨床用藥指南采購藥品，促進藥品科學、合理使用。
二、 關于中選產品供應保障
您提出的全面評估國家集采藥品生產企業(yè)的生產力和供應力，保障患者用藥的建議，我們十分贊同，部分已在推進執(zhí)行并將持續(xù)完善。集采相關文件要求，相關企業(yè)須說明原料藥來源和供應保障措施，根據原料藥和制劑生產供應能力核算產能，并提前向聯(lián)合采購辦公室如實報告。同時，壓實中選企業(yè)供應保障的主體責任，由其自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。醫(yī)保部門配合藥監(jiān)部門做好藥品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，加強生產和庫存的監(jiān)測，配合工業(yè)和信息化部門支持企業(yè)開展生產技術改造，提升中選藥品供應保障能力。在集采結果實施后，我們指導聯(lián)采辦對中選產品供應、使用、回款等情況進行監(jiān)測，并作定期評估。下一步，我們要求各地常態(tài)化做好中選產品監(jiān)測工作，一方面加強生產、庫存監(jiān)測，指導并督促企業(yè)提高生產和配送能力；另一方面加強供應和配送情況監(jiān)測評估，并將評估結果納入今后集采的考量范圍。
三、 關于增設藥師服務相關收費項目
按照黨中央、國務院決策部署，公立醫(yī)療機構藥品加成已于2017年9月全部取消，減少的合理收入通過調整醫(yī)療服務價格、增加財政投入等方式進行補償。改革前藥事成本通過藥品加成收入的渠道直接彌補，改革時同步納入醫(yī)療服務價格專項調整，通過醫(yī)療服務收入的渠道間接彌補。2019年開始，國家組織開展多個批次的藥品集中帶量采購，并配套實施了專項的醫(yī)保資金結余留用政策。結余留用資金是對醫(yī)療機構積極參與集采改革、積極應用中選藥品節(jié)省藥品費用的激勵。醫(yī)療機構應合理使用結余留用資金，體現藥學人員服務價值，將改革紅利充分傳導至藥學人員。目前，國家醫(yī)保局已會同相關部門著手梳理患者需求明確、服務內容和對象具體、技術路線清晰的藥學類服務事項，研究完善藥學類醫(yī)療服務價格項目，支持藥學服務健康有序發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月27日
