發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥典委員會(huì)
發(fā)文日期2021年08月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委將繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)品種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料的受理及審評(píng)工作。
各有關(guān)單位應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》及我委制定的《中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料目錄及要求》開(kāi)展研究、復(fù)核、申報(bào)工作，完成后將紙質(zhì)資料寄送我委中藥配方顆粒專項(xiàng)辦公室。
我委將定期公示申報(bào)品種受理情況，如相關(guān)單位有同品種正在研究，請(qǐng)盡快申報(bào)，我委將在受理情況公示滿一個(gè)月后擇機(jī)按受理先后順序開(kāi)展審評(píng)工作，同品種不同單位申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)將盡量同時(shí)審評(píng)。
此次公示為2021年第一期品種受理情況，詳見(jiàn)附件。
聯(lián)系人：張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633
聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn
特此通知。
