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(2022年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-09-30   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年05月20日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2022年第28號

施行日期2022年05月20日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號),為規(guī)范申報(bào)資料的提交,在國家藥監(jiān)局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》(見附件),經(jīng)國家藥監(jiān)局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月20日


 
 
 
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