發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥典委員會(huì)
發(fā)文日期2022年05月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年05月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，形成了2022年第一期50個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵(lì)企業(yè)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請(qǐng)及時(shí)來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無異議。
聯(lián)系人：張雪 祁進(jìn)
電話：010-67079632，010-67079633
電子郵件：zhangxue@chp.org.cn
收文單位：國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室
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郵編：100061
